日前，龙湾区人民法院对某医疗器械有限公司不服区市场监督管理局罚没款205万元的行政处罚案作出判决，依法驳回原告诉讼请求。这是该区市场监管部门公职律师代理的历史上处罚金额最大的行政诉讼案件。

2018年6月，该医疗器械有限公司在浙江省政府采购网上看到温州某医院采购电动病床项目的招标信息，并在后续招投标中中标。2018年12月，该医疗器械有限公司购进的250套电动病床在医院投入使用。因该电动病床在使用过程中出现控制开关设计不合理，容易出现误操作等设计问题，该医疗器械有限公司将该批电动病床分批从医院退回供货商并更换成手动病床。2019年5月，区市场监管局收到广州市南沙区市场监督管理局《协助调查函》，对原告销售未取得第二类医疗器械注册证的电动病床的行为予以立案调查。鉴于受新冠肺炎疫情对社会经济的影响，综合考虑其违法情节以及社会危害程度等情况，2021年8月25日该局作出对原告罚款人民币205万元的行政处罚决定。当事人对上述罚款不服，从而向龙湾区人民法院提起行政诉讼。

在本案的庭审中，区市场监管局公职律师与原告及其代理律师唇枪舌剑，历经近4个小时的庭审，围绕违法事实是否清楚、证据是否确凿、量罚是否适当等全面开展全方位的辩论。最终经龙湾区人民法院审理，认为《医疗器械监督管理条例(2017修订)》第四十条明确规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。原告未取得第二类医疗器械注册证而销售电动病床的行为事实清楚、证据充分。区市场监管局根据《医疗器械监督管理条例(2017修订)》第六十三条第一款第(一)项规定处以205万元的罚款，认定事实清楚，量罚适当，法律适用正确。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条，驳回了原告的诉讼请求。

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