福州市市场监管局强化医疗器械监管取得实效。一是创新培训模式。运用现场培训+云培训模式，加强对基层监管人员业务培训和考核，加大对新修订的《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规制度宣贯力度。2021年共组织2900人次开展业务培训，参加省药监局统一组织的医疗器械法规测试，参与人数和合格率均位全省第一。

二是强化监督检查。规范执法流程、统一执法尺度、明确执法资格、加大执法力度，2021年检查经营企业1608家次、使用单位1138家次、生产企业21家次，立案查处31起，罚没款31.63万元。

三是助力企业发展。印发《福州市市场监管局关于支持和鼓励医疗器械经营企业创新发展的意见》，加大对企业帮扶力度，政策施行以来，全市兼并整合医疗器械经营企业95家，减免许可现场审查验收42家，医疗器械经营企业比去年新增千余家。

关键词： 监管 取得实效 医疗器械 基层监管