笔者从广西壮族自治区南宁市市场监管局了解到,今年以来,该局充分发挥医疗器械网络销售监管工作联系点的引领示范作用,借助技术手段“抓两端、强中间”,有效提高监督执法的精准性、实效性,取得明显成效,为全区其他地市提供了先行先试的经验和做法。
据介绍,“抓两端”即着重抓网络监测和电子数据取证。在网络监测方面,南宁市市场监管局通过政府采购第三方技术服务,对上亿条商品链接及图片信息进行采集处理,精准识别监管目标,精准发现违法行为,分析研判风险等级。截至目前,该局已开展医疗器械专项监测6期,对123634个南宁市电子商务经营者的2141438条商品链接进行监测,其中发现涉嫌违法违规线索95条,均及时下派处置。
在电子数据取证方面,南宁市市场监管局建设电子数据取证分析室,购置专门取证设备为行政执法提供电子数据取证、存证、分析服务,在监测到违法线索的同时,锁定网络证据,为线索落地后处置提供专业化保障。据统计,该局目前利用专业取证设备远程固定电子数据100余条,现场提取电子数据6次,读取电子数据3TB,恢复被删除数据1374条,委托第三方出具司法效力电子文书9份,并多次参与配合市场监管总局“铁拳行动”重大案件的电子数据取证工作。
“强中间”就是通过强化“双向道联动”“内外部协同”“多力量共治”,提升整体监管效能。
“双向道联动”指线上线下一体化监管。南宁市市场监管局结合线下检查的重点领域,有的放矢制定监测对象和算法策略,线上发现的涉嫌违法线索,立即转派线下核查处理。业务归口管理的同时,线上线下监管职能衔接、互补、融合,盘活双向一体化监管“一盘棋”。
“内外部协同”指市场监管系统内部协同、内外协作。在市场监管系统内部,南宁市市场监管局以医疗器械日常监管和稽查办案为抓手,由业务科室部署侧重点,市场监测中心发挥技术保障作用,通过网络监测提供案源线索,利用电子数据取证技术在线固证,办案单位依法核查确定违法行为,系统内职责明晰、各尽其职,发挥“专业+技术”的整体优势,日常监管有序高效。对外,该局充分发挥商事制度改革事中事后监管联席会议机制作用,与公安、网信、金融等部门建立跨部门案件查办、联动监管、联合惩戒的协作模式,统筹推进医疗器械“清网行动”、网络市场“网剑行动”,变职能交叉为优势叠加。
“多力量共治”指有效借助社会力量,实现社会共治。南宁市市场监管局与京东等电商平台企业签署战略合作备忘录,共同开展“放心消费示范点创建”活动,搭建双方信息交流和工作对接、政策指导平台,帮助行业良性、健康发展;以行政指导、责任约谈的形式,激发经营者内生动力,排除潜在风险隐患。今年“6·18”前,该局联合电商平台企业指导64家医疗器械经营主体和医疗美容机构落实主体责任,共同推进建立医疗器械企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的多元共治新格局。
今年“双十一”期间,受广西壮族自治区药监局委托,南宁市市场监管局为广西医疗器械网络销售监管工作联系点柳州、桂林等4个地市开展专项监测,共发现涉嫌违法违规线索139条,目前已全部移交属地市场监管部门核查处理。
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