福建省龙岩市食品药品认证审评和药品不良反应监测中心紧抓保障群众用药安全这一中心任务，全面提高全市药械化不良反应/事件监测和风险预警能力。据统计，2021年全年龙岩全市药品不良反应报告数量较上年提高23.97%，化妆品报告数量较上年提高25.81%，医疗器械报告数量较上年提高25.26%，药械化报告的数量和质量明显提升。

加强风险信号挖掘。龙岩市食品药品认证审评和药品不良反应监测中心强化目标管理，筑牢科学监管理念，要求药械使用单位按照“可疑即报”的原则对数据进行上报，做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”;及时挖掘风险信号，认真做好季度风险报告，为药械安全风险防控提供有效保障。

加大监督检查力度。该中心创新工作方法，坚持量质并举，加强与龙岩市市场监管局相关业务科室的沟通，将药械不良反应监测工作与日常监管、专项整治紧密结合，对可能存在安全隐患的药械立即采取风险管理措施，为全市药械安全构筑屏障。

健全考核评价机制。该中心将药械化不良反应/事件监测工作纳入市属公立医院院长年度绩效考核，有力提高医疗机构对不良反应监测工作的责任感和主动性。最大程度上减少了药械化不良反应/事件的重复发生，推动全市不良反应监测工作高质量发展。

扩大宣传培训覆盖面。该中心结合“城乡携手共建药品安全防线”主题开展宣传培训，将宣传培训延伸至基层，培训300多人次，提高了监测人员的专业化水平;同时加强宣传引导，发放宣传资料2000多份，接受咨询300多人次，循环播放LED宣传标语500多条，播放科普宣传片和科普短视频600多次，有力地提升了公众对药械化不良反应/事件的认知度。

下一步，龙岩市食药认证审评和药品不良反应监测中心将继续加强沟通协作，创新监测方式，完善监测体系，强化通报反馈，提升监测的时效性，保证报告的数量与质量，同时，加强业务培训，提高监测队伍的监测评价能力，促进不良反应监测工作高质量发展，为人民群众安全用药、用械、用妆保驾护航。(赖小文记者张文章)

关键词： 药械安全 风险防控 提供有效保障 不良反应监测