3月25日，记者从福建省深入开展药品安全专项整治行动新闻通气会上获悉，由福建省药监局联合省公安厅、省市场局、省医保局研究制定的《福建省深入开展药品安全专项整治行动实施方案》已于3月21日正式印发实施。此次专项整治行动纳入福建省药监部门“三提三效”行动重点内容，同步部署推进和强化落实，确保整治行动取得实效。

此次专项整治聚焦药品、医疗器械、化妆品等3个领域，以疫苗、血液制品、中药材、中药饮片、特殊药品、集采中标品种、无菌和植入性医疗器械、疫情防护药械、儿童及特殊化妆品等重点产品，以农村、城乡接合部、造假高发地为重点区域，以药物临床试验机构、新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产，以及既往排查检查发现问题较多、监督抽检不合格产品频次较多的企业为重点对象，从检查核查、监督抽检、不良反应(不良事件)监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息，充分利用大数据开展分析研判，认真筛查涉嫌违法违规的大案要案线索，全面提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。

在药品研制环节，重点检查临床试验数据真实性、规范性，防止注册造假行为。在药品生产环节，重点检查集采中选药品，疫苗、无菌药品等高风险品种，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等特殊药品、中药饮片及中成药。在药品流通和使用环节，重点检查疫情防控用药品(含新冠病毒疫苗)、集采中选药品、特殊药品复方制剂、中药材、中药饮片、中药配方颗粒、麻醉药品、精神药品、血液制品、儿童用药等;以及高值降压降糖类、心脑血管类、抗肿瘤类等纳入医保基金支付范围药品。在医疗器械生产环节，重点检查疫情防控类医疗器械和无菌、植入性医疗器械，集中带量采购中选产品和创新医疗器械产品。在医疗器械经营和使用环节，重点检查网络销售医疗器械，疫情防控类医疗器械，贴敷类医疗器械和可用于医疗美容的器械等。在化妆品生产环节，重点开展儿童化妆品、特殊化妆品注册备案现场核查、生产许可资质排查、产品原料合规性抽查、委托生产检查等。

福建省药监局党组成员、副局长林建安表示，药监及有关部门将把药品安全专项整治工作做深、做细、做实，扎实开展分析研判和风险隐患排查化解，加大监督检查、产品抽检、评价监测、网络监管、稽查办案力度，严厉打击各类违法违规行为，大力整治行业乱象，集中查处一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪线索，消除一批风险隐患，切实以药品领域之稳服务保障社会大局之稳。(记者张文章)

关键词： 行业乱象 专项整治 药品安全 药监部门