36氪获悉，中国电生理行业的老牌企业——四川锦江电子科技有限公司（以下简称“锦江电子”）已完成数亿元人民币A轮融资，本轮融资由高瓴创投投资，浩悦资本担任独家财务顾问。

本轮融资将用于推进锦江电子多个重磅电生理产品的注册临床试验和后续一系列创新产品的研发，以及完善公司的组织架构与商业化体系。

锦江电子1991年成立于四川成都，三十年来专注于心脏电生理产业，始终坚持自主研发，目前已经建立起完整的电生理产品整体解决方案，拥有电生理手术相关的全部设备与耗材的相关技术，覆盖了从磁电三维系统、电生理多道记录仪、射频消融仪、PFA消融系统、射频消融导管、电生理标测导管、针鞘类等全部电生理手术相关产品。

锦江电子电生理产品整体解决方案

回顾发展历史，公司有2个关键节点： 1）2004年，给彼时排名全球电生理前三的公司Bard研发并生产多极放电射频消融仪，突破了多极放电的核心技术（PFA底层技术之一），并按照FDA标准进行了全面的研发、生产、质量管理框架体系建设； 2）2011年，收购了美国纳斯达克上市公司CARDIMA，完整获得了全套耗材产品研发和生产能力。

以此为基础，锦江电子实现了设备和耗材的完整电生理技术平台搭建，以及复杂心律失常解决方案产品上的突破：包括2017年研发出第二代磁电定位三维系统，2020年研发压力感知消融导管，2020年底研发基于磁电定位三维的PFA消融系统。

其中值得关注的是，它是国内率先推出磁电定位三维PFA解决方案（即旗下的LEAD-PFA脉冲电场消融系统）的企业。据了解，三维PFA除了具有PFA的全部优点之外，与二维PFA技术相比，具有手术适应症广（能适应于所有心律失常手术）、绿色电生理手术（可实现无X射线手术，显著延长手术医生职业生命）、学习曲线短、手术操作流畅等显著优势。

据悉，“LEAD-PFA脉冲电场消融系统”已于2021年11月完成临床入组，目前已进入随访阶段，有望成为国内首个NMPA获批上市的脉冲电场消融系统，为电生理行业提供PFA的一站式整体解决方案。

锦江电子磁电定位三维系统结合脉冲消融三维图

据介绍，PFA是通过极短时间（10^{-9}~10^{-6}秒）的高压强电场刺激，利用电场与细胞的耦合作用，特异性地破坏特定细胞的细胞膜结构，打破细胞生理平衡，进而完成对特定组织的选择性消融。

结合行业需求来看，中国心律失常患者群体数量巨大——快速性心律失常患病群体约有2000万，其中以房颤为代表的复杂心率失常患者数量就超过1000万，对于这类患者的治疗方式选择，大量的临床试验研究表明电生理手术治疗效果优于药物治疗。

然而，对比冠脉介入手术，当前电生理手术的增长依然受到现有技术的制约。数据显示，中国房颤患者人数与冠心病患者人数相当，手术量却相距甚远：2020年房颤手术总量约7万多例，同年冠脉介入手术量已经达到100多万例。其原因主要在以下三个方面：

当前房颤治疗手术以射频消融手术为主，房颤射频消融手术学习曲线长达3-5年，而冠脉介入最快可以3个月入门，因此冠脉术者的数量远多于电生理术者的数量；

房颤射频消融手术操作复杂，需要先用三维系统建模与标测，再用射频消融导管逐点做环状或线性消融，手术往往长达2小时，显著高于冠脉介入手术，且对术者要求极高；

冠脉介入手术平均成功率高于90%，而房颤射频消融手术成功率只有60-80%。尽管冷冻消融术的问世在一定程度解决了射频消融的短板，但是二者本质上都是非选择性消融，手术过程有可能会影响周围的正常组织，对食管、冠脉和膈神经等造成损害。

正因如此，电生理行业一直在探索真正突破性的技术出现——三维系统支持便是其中一项。在复杂心律失常手术中，电生理医生的关键手术步骤基本都是在三维系统引导下进行，术中所用到的心脏结构与心电活动信息、标测与消融导管信息、消融能量与组织反应信息、手术过程信息等都会在三维系统中呈现。

据悉，以强生和雅培为代表的跨国公司便是凭借在三维系统这一核心产品上的压倒性优势，奠定了其在全球电生理领域的霸主地位。而强生和雅培所拥有的三维系统，又均是经历了几十年软硬件的持续研发、升级和迭代，才形成了当前的技术壁垒和临床认可。

在三维系统的基础上，跨国企业也在不断进行相关产品迭代和技术升级：压力灌注消融导管、三维超声导管、高精密度标测导管、三维鞘管、量化消融指数、自动标测技术等等。这些新技术的出现，都是以三维系统为核心，不断提升电生理手术效率和手术安全性，从而不断巩固进口品牌的市场垄断地位。

这也意味着，国产厂家如果不能在三维系统上达到进口品牌的综合水平，将很难与跨国企业在电生理行业真正竞争。

庞大的患者群体催生了巨大的市场空间。据悉，2020年中国电生理手术量近20万台，整体市场规模近百亿元，电生理行业在过去十年的复合增长率达到30%左右，且保持高速增长趋势。随着PFA技术的持续升级和疗法推广，国内专家预计，到2030年中国房颤手术量有望达到100万例，心脏电生理赛道也有望成为心血管介入领域最大细分赛道。

这也吸引了无数厂家进入PFA赛道，但是大多数厂家的PFA技术都是单纯的二维PFA技术，没有自有的三维系统，术中只能依赖X射线或其它厂家的三维系统，存在X射线辐射大、总手术时间长、缺乏精准定位、需要频繁切换系统等多重局限性，且这些产品只适用于阵发性房颤的治疗，无法完成持续性房颤等复杂心律失常的治疗。

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