12月4日,安徽省药品监督管理局公布的安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(10月-11月)显示,华润三九医药股份有限公司(简称“华润三九”,000999.SZ)、精华制药集团股份有限公司(简称“精华制药”,002349.SZ)旗下企业因在检查中均存在缺陷项目,遭安徽省药品监督管理局告诫,并责令限期整改。
检查结果显示,安徽华润金蟾药业股份有限公司(华润三九医药股份有限公司厂外车间<淮北>)在“双随机一公开”飞行检查中基本符合GMP要求,但存在主要缺陷1项、一般缺陷3项,遭安徽省药品监督管理局告诫,并责令限期整改。检查时间为10月22日至10月23日,检查人员为王璞,程世云,赵轩。该企业的法定代表人或企业负责人为张箭,质量负责人为秦海军,生产负责人为刘娟娟。
此外,保和堂(亳州)制药有限公司在“双随机一公开”飞行检查中基本符合GMP要求,但存在主要缺陷1项、一般缺陷3项,遭安徽省药品监督管理局告诫,并责令限期整改。检查时间为10月26日至10月27日,检查人员为张亚中,戴芙蓉,庄琦,樊亚军。该企业的法定代表人或企业负责人为杨小军,质量负责人为彭瑞潭,生产负责人为孟伟。
经中国经济网记者查询,安徽华润金蟾药业股份有限公司成立于2000年7月18日,注册资本1.66亿元。该公司大股东为华润三九,持股比例为99.46%。
华润三九是大型国有控股医药上市公司,主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。2000年3月9日在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码为000999,2008年正式进入华润集团。公司产品覆盖领域广,产品线丰富。自我诊疗业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科等近10个品类,处方药业务品种覆盖了肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。
保和堂(亳州)制药有限公司成立于2011年2月19日,注册资本2.36亿元。该公司大股东为精华制药,持股比例为51%。
精华制药由原南通中诚制药有限公司(南通中药厂)变更、重组南通制药总厂(南通制药厂、南通制药二厂)优质资源,并吸收民营资本南通综艺投资有限公司以及自然人投资设立。2010年2月,公司在深交所中小板挂牌上市,证券代号:002349。公司已有六十多年的制药历史,开业以来一直是中国政府主导型的制药企业。如今,作为一家综合性的现代化GMP制药有限公司,正成为国家在原料药、医药中间体和西药与中成药制剂生产销售和研发方面的主力企业,并涉足生物医药领域。
GMP全称GOODMANUFACTURINGPRACTICES,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
关键词: 药品监督管理局
- 【世界热闻】内蒙古启动人力资源诚信服务示范机构评选
- 环球观焦点:内蒙古:这5项职业资格考试暂停
- 全球热门:飞天圆梦|静待梦天,中国空间站在轨建造收官在即
- 飞天圆梦|“梦天”已就位!杨利伟动情讲述“初代”航天人故事
- 对标保时捷Taycan?大众中国功勋苏伟铭亲自下场造车
- 环球速递!被人忽视的线下市场,隐藏着双11的另一个流量密码
- 环球热头条丨抖音还差一个双11购物节
- 【天天新要闻】中银证券给予珀莱雅买入评级 强品牌力、全渠道布局推动Q3业绩高增长
- 焦点简讯:鸭脖狂奔,绝味失宠
- 天天观天下!做不了山姆,永辉转身向盒马?
- 安信证券给予紫燕食品增持评级 成本压力仍然较大 看好公司全国化进程
- 天天新消息丨郑州银行前三季度实现归属于本行股东的净利润34.03亿元 同比增长2.15%
- 世界快资讯:中钢协:加快落实两大产业发展计划
- 世界短讯!俄方称暂时无法确认继续履行黑海港口农产品外运协议的条件
- 世界聚焦:美媒:近八成美国人认为国家已“失控” 多数民众给现状差评
- 新华全媒+丨天津:适老化改造改出“暖心窝”
- 环球精选!媒体评述:梦天实验舱整装待发 中国空间站在轨建造迈向收官
- 全球观察:捷报连连!多条高铁建设取得新进展!
- 世界通讯!飞天圆梦丨太空“新房”来了!中国人自己的太空实验室将建成
- 秋季女性白癜风患者更需注意这些事情!
