生病就医时各种检查报告单上的数据是否精准，与医疗器械的质量安全关系密切。记者近日获悉，江苏省南京市市场监管局在线上“开班”，邀请全市医疗器械经营企业和医疗机构质量管理人员，以及市、区局相关监管人员走进“云端课堂”，讲政策、学实操、谈隐患、说经验，两天内累计有8300多人次参加培训。

根据疫情防控要求，南京市市场监管局迅速转变培训方式，将今年计划举办的全市医疗器械经营企业和医疗机构质量管理人员、基层监管人员等三个培训班，合并成一期，并将课堂从线下转移到线上，解决了以往培训因为场地、时间等条件的限制，导致培训覆盖面较小、不能应训尽训的难题，让全市医疗器械经营使用单位从业人员、基层监管人员足不出户就能参加培训。这既是创新培训方式的一次新尝试，也是强化医疗器械经营使用质量管理的一个重要举措。

近年来，南京市市场监管部门持续加大对医疗器械经营企业、使用单位执行《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》持续合规性的检查力度。针对检查中发现的一些共性问题，在本次培训筹备之初，监管部门就以问题为导向，按照“缺啥补啥”的原则，结合监管实际，将培训内容锁定在新版《医疗器械监督管理条例》解读及分析、《医疗器械分类目录》介绍及重点释义、医疗器械冷链验证及贮运管理、医疗器械经营使用环节风险点及案例分享等六个方面，并采取“菜单”模式，让参训学员根据工作需要，自主选择学习科目，做到“对症下药”、因类施教，确保了培训的针对性和实效性。

培训期间，“云端课堂”还开启了“智慧”沟通模式，参训学员可在发言区自由提问，由授课老师现场答疑解惑，让在线培训与线下课堂等效。同时，“云端课堂”开通的“点播”模式，也可以让学员们在课程结束后的10天内自由回看，温故知新，巩固知识点。

对此次集中培训，全市各医疗器械经营企业和医疗机构高度重视、认真组织。国药集团江苏医疗器械有限公司、江苏康缘琴纳医药有限公司、江苏省中医院、南京明基医院、南京华世佳宝妇产医院等单位，不仅组织相关人员集中进行直播学习，还鼓励大家结合实际工作，积极咨询，互动交流，提升了参训覆盖率和学习效果。经过课后评价调查问卷，大家普遍反映“云端课堂”的形式新颖，课程设置科学，针对性强，有效提升了医疗器械经营使用整体管理能力。(记者薛庆元)

关键词： 南京市 开展 医疗器械 管理能力