12月7日，浙江省首家化妆品生产企业“黑匣子”应用在杭州章华化妆品科技有限公司正式上线运行，意味着浙江省率先构建了化妆品生产智慧监管系统，对推进化妆品非现场智能化监管，构建化妆品全生命周期追溯体系具有重要意义。同时，化妆品“黑匣子”应用创新了化妆品监管理念，把监管的数字化触角延伸到企业生产源头，是落实企业主体责任和政府监管责任的数字化路径，充分发挥了数据赋能非现场监管的最大潜能。

据悉，“黑匣子”采用双密码技术，由监管部门和企业共同管控，实现了化妆品生产过程全链条数据的归集管理、智能分析、风险预警，自动查找问题数据，无需到现场即可发现问题分析原因，实现“全覆盖、全天候、全自动”非现场智能化、数字化监管，保证化妆品“源头可溯、流向可查、质量可控”，充分发挥了数智管控风险的最大潜能。

杭州市市场监管局有关负责人告诉记者，“黑匣子”建设实现了企业内部质量管控与药监部门外部监管的双向互动，压实了企业与政府的责任，成为双方互信的数字化“驻厂监督员”，将其纳入企业信用管理体系，有助于解决化妆品监管力量不足的难点，减少现场监督频次，实现“无事不扰、小事预警、大事严查”的智慧监管模式。“黑匣子”还具有风险预警的功能，利用终端数据进行标准范围、预警区域的设定，制定参数趋势分析实时图表，建立模型对比，充分挖掘数据采集的价值，实现化妆品生产智能化风险预警，帮助企业提前发现化妆品生产安全隐患，有效防范化妆品质量安全风险。

继今年在全省率先试点药品生产智慧监管“黑匣子”项目后，杭州率先拓展“黑匣子”应用领域，积极探索化妆品生产领域 “黑匣子”应用工程，坚持走持续迭代、分步推广的“黑匣子”建设路径，动员符合条件的企业积极参与“黑匣子”工程应用场景建设，详细探讨企业提出的基础建设、工程计划、数据安全等方面问题。针对部分企业信息化力量不强，无法自主建设中间库的情况，聘请了第三方科技公司协助企业全程做好服务保障。

下一步，杭州市市场监管局将继续大力推广“黑匣子”项目建设，分步推进项目试点建设，保障“黑匣子”工程运行的标准化、制度化、规范化，提升化妆品生产智能化、管理数字化水平，力争为化妆品生产智慧监管提供可复制、可推广的数字化改革经验，助推杭州美妆产业高质量发展。(记者施本允)

关键词： 黑匣子 应用 上线 化妆品生产