近日,福建省药监局召开“两品一械”抽检风险预警交流分析会议,旨在深化药品、医疗器械、化妆品(“两品一械”)抽检与监管的协同联动,推动抽检结果在监管中的深度运用。省药监局相关处室和直属单位、福州市食品药品检验所有关同志参加会议。省药监局党组成员、药品安全总监郑纯出席会议并讲话。
会议总结了2021年全省“两品一械”质量抽检工作情况,通报了全年抽检发现的风险信息,提出了各领域加强监管的工作建议,并就2022年省级抽检计划及完善省局抽检协同工作机制进行了交流讨论。
郑纯总监对做好2022年“两品一械”抽检工作提出了三点要求:
一、要监检联动,构建监管检验的协同合力
抽检管理部门要加强统筹协调,了解监管需求,深化协作互动;监管业务部门要加大参与力度,提出监管需求,协助开展抽检;检验机构要提高工作站位,发挥技术优势,提升工作效能;全年抽检工作要立足监管需求导向,强化部门协作,发挥最大效用。
二、要检有所用,强化抽检结果的监管应用
要深入挖掘“两品一械”抽检质量分析报告在监管工作中的应用价值,研究分析抽检发现的重点风险隐患和监管薄弱点,将抽检结果作为规划全年监管工作的一项重要依据,切实加强抽检成果在提升监管效能方面的应用。
三、要注重实效,推动抽检水平的持续提升
抽检计划要定的科学,要满足监管需求和国家药监局要求;抽样靶点要瞄的精准,要瞄准容易出现问题的企业、产品和区域,做到“监检结合”;检验过程要发现问题,要加强探索性研究、非标方法研究、补充检验方法应用;检验能力要持续提升,要加强检验机构能力建设规划,引导支持有条件的检验机构做大做强。
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