宁夏回族自治区中卫市以“食品药品安全区”创建为抓手，立足药械安全监管新形势新要求，积极响应群众关切，通过建立制度、完善体系、丰富活动、强化治理，切实保障群众用药用械安全。

建立健全药械风险研判会商制度。制定印发《中卫市“两品一械”质量安全风险研判会商制度》，定期组织相关单位(部门)召开药械风险会商会议，分析和评估监管中发现的风险隐患，交流总结有效预防、及时控制和正确处置的工作举措，多部门聚智谋篇、协调联动，切实提升中卫市“两品一械”监管能力和治理水平，守好药械安全底线。

完善药物警戒应急和诚信体系建设。强化风险监测，建立“两品一械”不良反应/事件监测哨点609家，监测评价“两品一械”不良反应/事件报告1701例，同比增长116.7%。推进信用监管，结合监督检查、投诉举报、抽检监测、立案调查等情况，对沙坡头区药品经营企业进行诚信等级评定并予以公示。经评定，共有224家守信、15家警示、2家失信。

开展系列主题宣传和办实事活动。在红太阳广场举办为期7天的“食品药品安全区”主题成果展，展出食品药品监管成效摄影作品104张、各类食品药品安全知识展板10个、宣传横幅13条，进一步提升群众对食品药品安全工作的重视和了解程度。开展中卫市全域创建“食品药品安全区”线上有奖普法宣传活动，累计访问量20070人次，传播量100477次，发放礼品1300余份，有效提升公众对创建工作的知晓度、参与度。结合“我为群众办实事”实践活动，对家庭过期药品统一实行“三有”“四统一”管理，根据前期家庭过期药品回收问卷调查数据，确定824个家庭过期失效药品定点回收单位。目前已回收家庭过期失效药品797批次，681.4公斤。

强化药品流通领域违法行为整治。强化疫苗质量安全监管，制定《疫苗质量监管工作制度》《中卫市药品安全工作联席会议制度》等，不断完善疫苗监管机制，共检查疫苗配送运输接种单位328家次，责令限期整改27家，行政警告处罚4家，有效化解疫苗质量安全风险。强化特管药品监管，共检查麻醉精神药品使用单位59家次、含特殊药品复方制剂经营使用单位562家次，未发现特殊管理药品流弊情况。强化中药饮片监管，对全市中药饮片配方颗粒使用情况进行摸底排查，重点对零售药店、民营医院及个体诊所等购入中药饮片供货单位资质证明文件、票据、验收储存等进行检查，共检查经营单位451家次、使用单位443家次。全年全市累计办结“两品一械”案件175起，罚没款计225.59万元，案件办理数量同比增长259%，有效规范“两品一械”市场经营秩序，提升质量安全水平。

关键词： 立足药械 安全监管 新形势新要求 用械安全