2月7日，美国商务部工业与安全局(BIS)发布了更新的“未经核实名单(Unverified List，简称UVL)”，并将在2月8日挂网公开。在这份“未经核实名单(UVL)”中，增加了33家中国单位，CDMO公司药明生物和药明生物(上海)在列。

受此消息影响，药明生物2月8日开盘跌超14%，截至发稿时，该公司跌超30%。此外，CRO板块整体走低，药明康德跌停，康龙化成、凯莱英、九洲药业、昭衍新药等纷纷走低。

对于此事件，药明生物2月8日上午在官方公众号发文回应。公司声明表示， 已经了解到美国商务部近日发布公告称，药明生物旗下上海和无锡的两家子公司将于2022年2月8日加入该部门的“未经验证名单”(UVL)。公司认为，美国政府机构采取这一行动的原因是，美国政府机构未能进行必要的最终用途核查，以便从美国供应商出口某些设备。“未核实名单”并非更为人熟知的美国“实体名单”或“黑名单”。

在2月8日上午中信建投医药举办的药明生物近况会议上，药明生物执行董事兼CEO陈智胜表示，由于被列入清单，公司购买生物反应器的硬件和极少数过滤器需要经过美国商务部的批准，别的物料不受影响；并且，只有上海和无锡公司受影响，其余公司不受影响；公司正在积极交谈，希望接受美方检查，证明没有滥用，继而尽快将自身从清单上解除；公司业务不受影响，也不影响服务客户。

药明生物的声明还表示，公司在过去的10年里一直在进口生物反应器的某些硬件控制器和某些中空纤维过滤器，这些产品受到美国出口管制，但已获得美国商务部的批准。公司遵守所有美国出口管制法规。公司不会转口或转售这些项目给任何其他实体。商务部有一套常规程序来核实这些东西是否能在该网站得到正当使用(即自用，不得转售)。由于新冠疫情，这一过程在过去两年中尚未完成。

药明生物表示，这不会影响公司的业务或为全球合作伙伴提供的持续服务，对公司的进口影响也很小，因为在上海和无锡的工厂建设后不需要这样的设备。公司欢迎随时检查从该列表中清除和删除。公司还在采取临时措施，以便在检查前将这些附属公司从名单中删除。

美国商务部工业与安全局(BIS)的黑名单包括被拒绝人名单、未核实名单、实体清单、军事最终用户清单。2021年12月，美国商务部宣布将几十家中国单位加入实体名单，包括一些生物科技公司，随即引发药明系的股价暴跌。但最终当年12月发布的实体名单并不包括生物医药公司或CDMO公司，而是军科院及下属11个研究所被列入。

需要说明的是，向实体名单上的个人和实体出口、再出口或国内转移任何美国物项均需取得美国商务部工业与安全局的特别许可，不适用许可例外。相比之下，未经核实清单主要是针对美国商务部工业与安全局无法在其先前交易中确认物品最终用途的当事方，影响范围和程度差异较大。因此，理论上，只要检查部门能确认交易物品都合规使用，被列入未经核实清单上的公司就有望从名单上解除。

（文章来源：界面新闻）

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