疫情防控当下，为确保市民安全有效使用医疗器械，近日，黑龙江省鸡西市市场监管局采取“检”“管”相结合的方式，对辖区内医用口罩、医用防护服等防疫产品生产、经营企业及使用单位进行靶向性监督检查。

监督抽检与日常监管相结合。针对全市承担抽检的医用一次性防护服、一次性使用医用口罩等防疫类医疗器械品种，执法人员在确定抽检批次的同时，对被抽检单位防疫类医疗器械质量管理进行“五查五看” (一查产品合法性，看是否经注册批准并具备合格证明文件;二查购进渠道，看是否从具备资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进;三查产品说明书，看是否载明消费者个人自行使用说明;四查储运条件，看是否符合产品标签和说明书的标示要求;五查网络销售行为，看在网站主页面显著位置是否展示医疗器械经营许可证、在产品页面是否展示医疗器械注册证等信息)，进一步压实经营、使用单位防疫类医疗器械质量安全责任。

监督抽检与重点品种相结合。对集中大量采购产品、无菌和植入类、贴敷类医疗器械以及避孕产品等产品的单位严查购进渠道和相关记录，指导被抽样单位配合填报样品信息，督促医疗器械经营、使用单位加强储存和冷链运输管理，完善不良事件监测体系，切实履行主体责任。

监督抽检与科普宣传相结合。将辖区内经营、使用新冠病毒抗原检测试剂的单位列为重点抽检和监管对象，督促指导其科学销售、使用新冠病毒抗原检测试剂产品，严格检查产品相关资质、业源及供货方证明文件，建立产品质量信息沟通机制，广泛宣传相关科普知识。

截至目前，鸡西市共检查医疗器械经营、使用单位25家，监督抽取样品13批次。鸡西市市场监管局表示，将进一步以社会关注度高、舆情反映较多的贴敷类等医疗器械，违规从事网络销售经营者为重点，开展线上清网线下规范治理行动，对网络监测、投诉举报、舆情检测收集到的问题线索，第一时间调查处置，涉嫌犯罪的，移送公安机关处理，全力保障人民群众用械安全。(记者刘传江)

关键词： 用械安全 黑龙江鸡西 市场监管局 医疗器械