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聚焦:四川自贡男性9价HPV疫苗临床研究志愿者招募报名指南 2023-02-06 21:53:41  来源:全关注

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【资料图】

北京康乐卫士生物技术股份有限公司开展的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)Ⅲ期临床试验已获得四川省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会审查批准,自贡市疾病预防控制中心作为研究现场之一,计划招募入组670名18-45岁健康的中国异性恋男性。

招募对象:

长期居住于自贡市境内的18-45岁有阅读能力、健康且未接种过HPV疫苗异性恋男性。

招募人数及研究期限:

共招募入组670名志愿者,参加时间预计为6年(72个月)。

招募条件

1 、已满18岁且未满46岁(即18-45岁)的异性恋男性,性伴侣需均为女性,入组前女性性伴侣数为1-5个;

2 、未接种过HPV疫苗;

3 、既往无生殖器疣、HPV相关的外生殖器病变、HPV相关的肛门病变、HPV相关的其他病变,无HPV检测结果阳性史或相关细胞学检查异常;

4 、无严重肝、肾、心血管疾病、凝血功能异常、免疫系统疾病等重大既往病史、现病史和严重过敏史;

5 、无精神病史或精神病家族史。

疫苗接种

研究共需接种3剂次疫苗。您有50%的几率接种HPV试验疫苗,也有50%的几率接种无任何预防效果的安慰剂。

如接种安慰剂,则在研究揭盲后,提供伦理委员会批准的相应补偿措施(例如补种HPV疫苗)。

您的获益

接种疫苗后,您很有可能产生预防HPV的抗体,从而减少患相关疾病如肛门癌、阴茎/会阴/肛周癌、生殖器疣等的风险,但接种后不能保证您100%不会感染HPV。

参加这项试验不收取您任何与本试验相关的费用,包括有关的就诊、体检、接种疫苗和生物样本检测等,此外还会提供您相应的补助。

报名时间和方式

本研究采取预报名方式,达到目标人数后将停止招募。如有任何疑问,可咨询自贡市疾病预防控制中心疫苗临床试验项目办(0813-2105816)。

报名时间:即日起至2023年2月13日

报名方式:微信扫描以下二维码填写个人报名信息。

关键词: 伦理委员会 生殖器疣 临床试验

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