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11月3日，国家药品监督管理局发布通知，绿叶制药自主研发的1类创新药若欣林获批上市，用于治疗抑郁症。若欣林是中国首个自主研发，并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药，该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。

若欣林此次获批是基于其在中国完成的六项临床研究。临床研究证实，若欣林能够全面、稳定地治疗抑郁症，显著改善焦虑、疲劳、快感缺失和认知症状，促进社会功能恢复，而且具有良好的安全性和耐受性，不引发嗜睡，不影响体重和脂代谢。这是目前全球已上市的抑郁症治疗药物所不具备的优点，有望改善当前该疾病治疗现状，促进患者重新回归并融入社会。

长期以来，国内市场上的抗抑郁药几乎都是由跨国药企研发，本土药企的产品以仿制药为主，同时面临着集采的压力，近年来有不少本土企业差异化布局精神神经领域创新药。据统计，国内抑郁症研发领域已有17款1类创新药处于获批临床及以上阶段。世界卫生组织数据显示，全球约有3.8%的人口患有抑郁症，中国抑郁症的患病率为3.4%，超过5000万名患者需要规范用药治疗。

关键词： 治疗抑郁症 临床研究 自主知识产权